根據《Healthline》報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)於2026年3月19日批准了減重藥Wegovy的更高劑量版本。新配方每週注射劑量從原有的2.4毫克提升至7.2毫克,旨在幫助更多患者達到減重目標,但也可能伴隨更多副作用。

這款更高劑量的版本被稱為Wegovy HD,由諾和諾德(Novo Nordisk)開發。根據2025年的一項臨床試驗,雖然Wegovy 2.4毫克劑量對部分患者有效,但仍有部分人未能達到治療目標。為了進一步提升效果,研究團隊開發了更高劑量的版本。

根據STEP UP第三階段試驗結果,2025年進行的試驗顯示,7.2毫克劑量的Wegovy平均減重效果為18.7%,接近三分之一的參與者減重達25%以上。FDA也指出,此高劑量版本的安全性與Wegovy原有成分semaglutide的已知副作用一致。

「我對這個新劑量持謹慎樂觀態度,」三重資格認證的內科與減重醫學專家Meghan Garcia-Webb表示,「這個藥物在歐盟與英國已經獲准,安全性數據也顯示,7.2毫克組的嚴重不良事件甚至略低於原有劑量。然而,我們仍需觀察在臨床實務中的表現。」

常見的副作用包括噁心、腹瀉、便秘、嘔吐與腹痛。Garcia-Webb補充,當患者增加劑量時,副作用通常會在增加後數週至數月內緩解。此外,更高劑量的Wegovy也與「眼動脈阻塞」(ION)風險增加有關,特別是在男性患者中更為明顯。ION可能導致突然的視力損傷。

FDA僅用了54天就批准此高劑量版本,這也是繼委員長優先核准試點計劃(CNPV)後的第四項核准。FDA委員長Martin Makary表示:「新的FDA正在以前所未有的效率處理與國家優先事項相關的產品。今天的批准再次證明,當我們嘗試創新時,FDA能達成什麼。」

📰 本文資料來源 • Healthline