根據《Healthline》報導,美國食品與藥物管理局(FDA)近日核准一款新的GLP-1減肥藥Foundayo,成為繼Wegovy後第二個獲准以口服形式使用的GLP-1類藥物。此藥由Eli Lilly製造,每日服用一次,可搭配食物或不需進食,對減肥患者來說是一大便利。
Foundayo被核准用於幫助成年患者減少過多體重,並在長時間內維持減重效果。根據FDA的核准文件,此藥物需配合低熱量飲食及增加運動,才能發揮最佳效果。Eli Lilly表示,該藥物最快4月6日透過LillyDirect藥房直接配送,預計7月1日起,符合資格的Medicare Part D受惠者每月僅需50美元,最低劑量自付者每月只需149美元,而有商業保險者甚至每月僅需25美元。
與其他GLP-1類藥物相同,Foundayo可能引起的副作用包括嘔吐、腹痛、頭痛、便秘等。此外,該藥物也附有關於甲狀腺C細胞腫瘤的FDA黃箱警告。根據Eli Lilly提供的臨床試驗數據,在ATTAIN-1試驗中,服用最高劑量的患者平均減重約12公斤,遠遠超過僅減重1公斤的安慰劑組。
「擁有另一種GLP-1藥物對減肥患者來說是一大福音。」聖莫尼卡Providence Saint John’s Health Center家庭與減肥醫學醫師Pouya Shafipour表示。他補充說,口服藥物比注射方式更容易讓患者長期遵守治療方案。
與Wegovy不同,Foundayo無需空腹服用,患者可不受進食限制。Eli Lilly執行長David Ricks指出,Foundayo是一種「真實世界」所需的減肥治療方案,其便利性有助於提高患者對治療的依從性。
雖然FDA的核准速度很快,僅在申請後50天內完成審查,但專家指出,Foundayo的長期減重效果仍需觀察。Pouya Shafipour表示,真正減了多少體重、能否持續減重,還需進一步的長期數據來證實。
報導指出,Foundayo的核准是基於兩個隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,試驗持續72天。雖然初步數據令人樂觀,但科學界仍需進一步研究其長期安全性與有效性。
報導最後強調,任何減肥藥物都應搭配健康飲食與規律運動,才能達到最佳效果。Foundayo的上市,為肥胖患者提供了更多選擇。然而,患者在開始治療前,仍應與醫療專業人員討論個人需求與藥物適應性。
📰 本文資料來源 • Healthline






編輯觀點
Foundayo的上市為減肥藥物市場帶來新選擇,其便利的口服方式和較低的價格,可能吸引更多患者參與治療。然而,與所有GLP-1藥物一樣,它的長期效果與安全性仍需持續觀察。